中華人民共和國國務(wù)院令

第701號

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《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》已經(jīng)2018年6月20日國務(wù)院第13次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2018年10月1日起施行。

總理　　李克強??????????????

2018年7月31日??????????

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醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例

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第一章　總　　則

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第一條　為了預(yù)防和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，制定本條例。

第二條　本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。

第三條　國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診療活動，改善醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛。

在診療活動中，醫(yī)患雙方應(yīng)當互相尊重，維護自身權(quán)益應(yīng)當遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

第四條　處理醫(yī)療糾紛，應(yīng)當遵循公平、公正、及時的原則，實事求是，依法處理。

第五條　縣級以上人民政府應(yīng)當加強對醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作的領(lǐng)導、協(xié)調(diào)，將其納入社會治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機制，督促部門依法履行職責。

第六條　衛(wèi)生主管部門負責指導、監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工作，引導醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。

司法行政部門負責指導醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。

公安機關(guān)依法維護醫(yī)療機構(gòu)治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。

財政、民政、保險監(jiān)督管理等部門和機構(gòu)按照各自職責做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的有關(guān)工作。

第七條　國家建立完善醫(yī)療風險分擔機制，發(fā)揮保險機制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風險社會化分擔的作用，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)參加醫(yī)療責任保險，鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。

第八條　新聞媒體應(yīng)當加強醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳，引導公眾理性對待醫(yī)療風險；報道醫(yī)療糾紛，應(yīng)當遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實、客觀、公正。

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第二章　醫(yī)療糾紛預(yù)防

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第九條　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當以患者為中心，加強人文關(guān)懷，嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓，并加強職業(yè)道德教育。

第十條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，加強對診斷、治療、護理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)水平。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)療風險管理，完善醫(yī)療風險的識別、評估和防控措施，定期檢查措施落實情況，及時消除隱患。

第十一條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降低醫(yī)療風險；采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理。

第十二條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進貨查驗、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。

第十三條　醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

第十四條　開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風險的診療活動，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風險。

第十五條　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。

因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。

任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。

第十六條　患者有權(quán)查閱、復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。

患者要求復制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供復制服務(wù)，并在復制的病歷資料上加蓋證明印記。復制病歷資料時，應(yīng)當有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復制病歷資料，可以收取工本費，收費標準應(yīng)當公開。

患者死亡的，其近親屬可以依照本條例的規(guī)定，查閱、復制病歷資料。

第十七條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全醫(yī)患溝通機制，對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應(yīng)當耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進行處理；對患者就診療行為提出的疑問，應(yīng)當及時予以核實、自查，并指定有關(guān)人員與患者或者其近親屬溝通，如實說明情況。

第十八條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，在醫(yī)療機構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。

第十九條　衛(wèi)生主管部門應(yīng)當督促醫(yī)療機構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，組織開展醫(yī)療質(zhì)量安全評估，分析醫(yī)療質(zhì)量安全信息，針對發(fā)現(xiàn)的風險制定防范措施。

第二十條　患者應(yīng)當遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定，如實提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。

第二十一條　各級人民政府應(yīng)當加強健康促進與教育工作，普及健康科學知識，提高公眾對疾病治療等醫(yī)學科學知識的認知水平。

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第三章　醫(yī)療糾紛處理

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第二十二條　發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：

（一）雙方自愿協(xié)商；

（二）申請人民調(diào)解；

（三）申請行政調(diào)解；

（四）向人民法院提起訴訟；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。

第二十三條　發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當告知患者或者其近親屬下列事項:

（一）解決醫(yī)療糾紛的合法途徑；

（二）有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定；

（三）有關(guān)病歷資料查閱、復制的規(guī)定。

患者死亡的，還應(yīng)當告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。

第二十四條　發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下進行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復制件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病歷先行封存；病歷按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進行封存。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。

病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構(gòu)可以自行啟封。

第二十五條　疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存、啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管。需要檢驗的，應(yīng)當由雙方共同委托依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定。

疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通知提供該血液的血站派員到場。

現(xiàn)場實物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在現(xiàn)場實物封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構(gòu)可以自行啟封。

第二十六條　患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進行尸檢。不同意或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔責任。

尸檢應(yīng)當由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進行。

醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程。

第二十七條　患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當立即移放太平間或者指定的場所，死者尸體存放時間一般不得超過14日。逾期不處理的尸體，由醫(yī)療機構(gòu)在向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)報告后，按照規(guī)定處理。

第二十八條　發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報告。衛(wèi)生主管部門接到報告后，應(yīng)當及時了解掌握情況，引導醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。

第二十九條　醫(yī)患雙方應(yīng)當依法維護醫(yī)療秩序。任何單位和個人不得實施危害患者和醫(yī)務(wù)人員人身安全、擾亂醫(yī)療秩序的行為。

醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當立即向所在地公安機關(guān)報案。公安機關(guān)應(yīng)當及時采取措施，依法處置，維護醫(yī)療秩序。

第三十條　醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當在專門場所協(xié)商，不得影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多的，應(yīng)當推舉代表進行協(xié)商，每方代表人數(shù)不超過5人。

協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應(yīng)當堅持自愿、合法、平等的原則，尊重當事人的權(quán)利，尊重客觀事實。醫(yī)患雙方應(yīng)當文明、理性表達意見和要求，不得有違法行為。

協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當以事實為依據(jù)，防止畸高或者畸低。對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。

醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商達成一致的，應(yīng)當簽署書面和解協(xié)議書。

第三十一條　申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會提出申請；一方申請調(diào)解的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會在征得另一方同意后進行調(diào)解。

申請人可以以書面或者口頭形式申請調(diào)解。書面申請的，申請書應(yīng)當載明申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等；口頭申請的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員應(yīng)當當場記錄申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等，并經(jīng)申請人簽字確認。

醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會獲悉醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，可以主動開展工作，引導醫(yī)患雙方申請調(diào)解。

當事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請衛(wèi)生主管部門調(diào)解并且已被受理的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不予受理；已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。

第三十二條　設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會，應(yīng)當遵守《中華人民共和國人民調(diào)解法》的規(guī)定，并符合本地區(qū)實際需要。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當自設(shè)立之日起30個工作日內(nèi)向所在地縣級以上地方人民政府司法行政部門備案。

醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當根據(jù)具體情況，聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學、法學等專業(yè)知識且熱心調(diào)解工作的人員擔任專（兼）職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員。

醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，不得收取費用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費按照國務(wù)院財政、司法行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十三條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛時，可以根據(jù)需要咨詢專家，并可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘羞x取專家。

第三十四條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，需要進行醫(yī)療損害鑒定以明確責任的，由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學會或者司法鑒定機構(gòu)進行鑒定，也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會委托鑒定。

醫(yī)學會或者司法鑒定機構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當由鑒定事項所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學、法醫(yī)學等專業(yè)人員進行鑒定；醫(yī)學會或者司法鑒定機構(gòu)沒有相關(guān)專業(yè)人員的，應(yīng)當從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)專家進行鑒定。

醫(yī)學會或者司法鑒定機構(gòu)開展醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當執(zhí)行規(guī)定的標準和程序，尊重科學，恪守職業(yè)道德，對出具的醫(yī)療損害鑒定意見負責，不得出具虛假鑒定意見。醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生、司法行政部門共同制定。

鑒定費預(yù)先向醫(yī)患雙方收取，最終按照責任比例承擔。

第三十五條　醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊稍O(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門共同設(shè)立。專家?guī)鞈?yīng)當包含醫(yī)學、法學、法醫(yī)學等領(lǐng)域的專家。聘請專家進入專家?guī)欤皇苄姓^(qū)域的限制。

第三十六條　醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見應(yīng)當載明并詳細論述下列內(nèi)容：

（一）是否存在醫(yī)療損害以及損害程度；

（二）是否存在醫(yī)療過錯；

（三）醫(yī)療過錯與醫(yī)療損害是否存在因果關(guān)系；

（四）醫(yī)療過錯在醫(yī)療損害中的責任程度。

第三十七條　咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，應(yīng)當回避，當事人也可以以口頭或者書面形式申請其回避：

（一）是醫(yī)療糾紛當事人或者當事人的近親屬；

（二）與醫(yī)療糾紛有利害關(guān)系；

（三）與醫(yī)療糾紛當事人有其他關(guān)系，可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。

第三十八條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。因特殊情況需要延長調(diào)解期限的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會和醫(yī)患雙方可以約定延長調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。

第三十九條　醫(yī)患雙方經(jīng)人民調(diào)解達成一致的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當制作調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解協(xié)議書經(jīng)醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，人民調(diào)解員簽字并加蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會印章后生效。

達成調(diào)解協(xié)議的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當告知醫(yī)患雙方可以依法向人民法院申請司法確認。

第四十條　醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的，應(yīng)當參照本條例第三十一條第一款、第二款的規(guī)定向醫(yī)療糾紛發(fā)生地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。

衛(wèi)生主管部門應(yīng)當自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。當事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解并且已被受理的，衛(wèi)生主管部門不予受理；已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。

衛(wèi)生主管部門應(yīng)當自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。

第四十一條　衛(wèi)生主管部門調(diào)解醫(yī)療糾紛需要進行專家咨詢的，可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿＜?；醫(yī)患雙方認為需要進行醫(yī)療損害鑒定以明確責任的，參照本條例第三十四條的規(guī)定進行鑒定。

醫(yī)患雙方經(jīng)衛(wèi)生主管部門調(diào)解達成一致的，應(yīng)當簽署調(diào)解協(xié)議書。

第四十二條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會及其人民調(diào)解員、衛(wèi)生主管部門及其工作人員應(yīng)當對醫(yī)患雙方的個人隱私等事項予以保密。

未經(jīng)醫(yī)患雙方同意，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會、衛(wèi)生主管部門不得公開進行調(diào)解，也不得公開調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容。

第四十三條　發(fā)生醫(yī)療糾紛，當事人協(xié)商、調(diào)解不成的，可以依法向人民法院提起訴訟。當事人也可以直接向人民法院提起訴訟。

第四十四條　發(fā)生醫(yī)療糾紛，需要賠償?shù)?，賠付金額依照法律的規(guī)定確定。

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第四章　法律責任

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第四十五條　醫(yī)療機構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十六條　醫(yī)療機構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十七條　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度；

（二）未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等；

（三）開展具有較高醫(yī)療風險的診療活動，未提前預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風險；

（四）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補記搶救病歷；

（五）拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務(wù)；

（六）未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專（兼）職人員；

（七）未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物；

（八）未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告重大醫(yī)療糾紛；

（九）其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形。

第四十八條　醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)和有關(guān)鑒定人員責令暫停3個月以上1年以下醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分；情節(jié)嚴重的，該醫(yī)學會、司法鑒定機構(gòu)和有關(guān)鑒定人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)或者撤銷登記，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十九條　尸檢機構(gòu)出具虛假尸檢報告的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該尸檢機構(gòu)和有關(guān)尸檢專業(yè)技術(shù)人員責令暫停3個月以上1年以下尸檢業(yè)務(wù)，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分；情節(jié)嚴重的，撤銷該尸檢機構(gòu)和有關(guān)尸檢專業(yè)技術(shù)人員的尸檢資格，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員有下列行為之一的，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會給予批評教育、責令改正；情節(jié)嚴重的，依法予以解聘：

（一）偏袒一方當事人；

（二）侮辱當事人；

（三）索取、收受財物或者牟取其他不正當利益；

（四）泄露醫(yī)患雙方個人隱私等事項。

第五十一條　新聞媒體編造、散布虛假醫(yī)療糾紛信息的，由有關(guān)主管部門依法給予處罰；給公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益造成損害的，依法承擔消除影響、恢復名譽、賠償損失、賠禮道歉等民事責任。

第五十二條　縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門和其他有關(guān)部門及其工作人員在醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作中，不履行職責或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由上級人民政府衛(wèi)生等有關(guān)部門或者監(jiān)察機關(guān)責令改正；依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十三條　醫(yī)患雙方在醫(yī)療糾紛處理中，造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔民事責任；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

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第五章　附　　則

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第五十四條　軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理辦法，由中央軍委機關(guān)有關(guān)部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門依據(jù)本條例制定。

第五十五條　對診療活動中醫(yī)療事故的行政調(diào)查處理，依照《醫(yī)療事故處理條例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十六條　本條例自2018年10月1日起施行。

中華人民共和國國務(wù)院令

第　 351　號

《醫(yī)療事故處理條例》已經(jīng)2002年2月20日國務(wù)院第55次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2002年9月1日起施行。

總　理　朱镕基

二○○二年四月四日

條例正文

醫(yī)療事故處理條例

第一章　總　則

第一條　為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。

第二條　本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第三條　處理醫(yī)療事故，應(yīng)當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。

第四條　根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；

三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；

四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

具體分級標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第二章　醫(yī)療事故的預(yù)防與處置

第五條　醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

第六條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。

第七條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。

第八條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。

因搶救急?；颊?，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。

第九條　嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

第十條　患者有權(quán)復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。

患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供復印或者復制服務(wù)并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應(yīng)當有患者在場。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十一條　在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果。

第十二條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。

第十三條　醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應(yīng)當及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報告；負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報告后，應(yīng)當立即進行調(diào)查、核實，將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責人報告，并向患者通報、解釋。

第十四條　發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。

發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告：

(一)導致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；

(二)導致3人以上人身損害后果；

(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十五條　發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。

第十六條　發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。

第十七條　疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。

疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。

第十八條　患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。

尸檢應(yīng)當由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。承擔尸檢任務(wù)的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進行尸檢的義務(wù)。

醫(yī)療事故爭議雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。

第十九條　患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行處理。

第三章　醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定

第二十條　衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當事人共同委托負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。

第二十一條　設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。

必要時，中華醫(yī)學會可以組織疑難、復雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。

第二十二條　當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。

第二十三條　負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應(yīng)當建立專家?guī)臁?/font>

專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：

(一)有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；

(二)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學教學、科研機構(gòu)并擔任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上。

符合前款第(一)項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁?/font>

負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進入專家?guī)?，可以不受行政區(qū)域的限制。

第二十四條　醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。

參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。在特殊情況下，醫(yī)學會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。

符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進入專家?guī)?，并承擔醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。

第二十五條　專家鑒定組進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應(yīng)當從專家?guī)熘须S機抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。

第二十六條　專家鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當回避，當事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避：

(一)是醫(yī)療事故爭議當事人或者當事人的近親屬的；

(二)與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的；

(三)與醫(yī)療事故爭議當事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。

第二十七條　專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，運用醫(yī)學科學原理和專業(yè)知識，獨立進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，對醫(yī)療事故進行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學依據(jù)。

任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。

專家鑒定組成員不得接受雙方當事人的財物或者其他利益。

第二十八條　負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應(yīng)當自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當事人提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。

當事人應(yīng)當自收到醫(yī)學會的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當包括下列內(nèi)容：

(一)住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；

(二)住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件；

(三)搶救急?；颊?，在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件；

(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告；

(五)與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。

在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供；沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。

醫(yī)患雙方應(yīng)當依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料，導致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的，應(yīng)當承擔責任。

第二十九條　負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應(yīng)當自接到當事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。

負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會可以向雙方當事人調(diào)查取證。

第三十條　專家鑒定組應(yīng)當認真審查雙方當事人提交的材料，聽取雙方當事人的陳述及答辯并進行核實。

雙方當事人應(yīng)當按照本條例的規(guī)定如實提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調(diào)查。當事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔責任。

第三十一條　專家鑒定組應(yīng)當在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當如實記載。

醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當包括下列主要內(nèi)容：

(一)雙方當事人的基本情況及要求；

(二)當事人提交的材料和負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會的調(diào)查材料；

(三)對鑒定過程的說明；

(四)醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)；

(五)醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系；

(六)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；

(七)醫(yī)療事故等級；

(八)對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學建議。

第三十二條　醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第三十三條　有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：

(一)在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的；

(二)在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；

(三)在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；

(四)無過錯輸血感染造成不良后果的；

(五)因患方原因延誤診療導致不良后果的；

(六)因不可抗力造成不良后果的。

第三十四條　醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由醫(yī)療機構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第四章　醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督

第三十五條　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。

第三十六條　衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，除責令醫(yī)療機構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴大外，應(yīng)當組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應(yīng)當依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。

第三十七條　發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當提出書面申請。申請書應(yīng)當載明申請人的基本情況、有關(guān)事實、具體請求及理由等。

當事人自知道或者應(yīng)當知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。

第三十八條　發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。

有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自接到醫(yī)療機構(gòu)的報告或者當事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理：

(一)患者死亡；

(二)可能為二級以上的醫(yī)療事故；

(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第三十九條　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10日內(nèi)進行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應(yīng)當書面通知申請人并說明理由。

當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請再次鑒定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到申請之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會組織再次鑒定。

第四十條　當事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，又向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應(yīng)當終止處理。

第四十一條　衛(wèi)生行政部門收到負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應(yīng)當對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進行審核；必要時，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當事人的意見。

第四十二條　衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應(yīng)當作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應(yīng)當要求重新鑒定。

第四十三條　醫(yī)療事故爭議由雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具協(xié)議書。

第四十四條　醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具調(diào)解書或者判決書。

第四十五條　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況，上報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

第五章　醫(yī)療事故的賠償

第四十六條　發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。

第四十七條　雙方當事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h的，應(yīng)當制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當載明雙方當事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當事人在協(xié)議書上簽名。

第四十八條　已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭議雙方當事人請求，可以進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時，應(yīng)當遵循當事人雙方自愿原則，并應(yīng)當依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。

經(jīng)調(diào)解，雙方當事人就賠償數(shù)額達成協(xié)議的，制作調(diào)解書，雙方當事人應(yīng)當履行；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。

第四十九條　醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：

(一)醫(yī)療事故等級；

(二)醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度；

(三)醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。

不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任。

第五十條　醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標準計算：

(一)醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。

(二)誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。

(三)住院伙食補助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差伙食補助標準計算。

(四)陪護費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。

(五)殘疾生活補助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償30年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。

(六)殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫(yī)療機構(gòu)證明，按照普及型器具的費用計算。

(七)喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標準計算。

(八)被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿16周歲的，扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)20年；但是，60周歲以上的，不超過15年；70周歲以上的，不超過5年。

(九)交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。

(十)住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據(jù)支付。

(十一)精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過6年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過3年。

第五十一條　參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。

醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過2人。

第五十二條　醫(yī)療事故賠償費用，實行一次性結(jié)算，由承擔醫(yī)療事故責任的醫(yī)療機構(gòu)支付。

第六章　罰則

第五十三條　衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。

第五十四條　衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：

(一)接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調(diào)查的；

(二)接到醫(yī)療事故爭議處理申請后，未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；

(三)未將應(yīng)當進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學會組織鑒定的；

(四)未按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報的；

(五)未依照本條例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。

第五十五條　醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負有責任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。

對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第五十六條　醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分：

(一)未如實告知患者病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險的；

(二)沒有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務(wù)的；

(三)未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的；

(四)未在規(guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的；

(五)未按照本條例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的；

(六)未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的；

(七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的；

(八)未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的；

(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的；

(十)未按照規(guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。

第五十七條　參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定，接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書，造成嚴重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。

第五十八條　醫(yī)療機構(gòu)或者其他有關(guān)機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書：

(一)承擔尸檢任務(wù)的機構(gòu)沒有正當理由，拒絕進行尸檢的；

(二)涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。

第五十九條　以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，依照刑法關(guān)于擾亂社會秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。

第七章　附　則

第六十條　本條例所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。

縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)依照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)，發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故，依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理；但是，其中不屬于醫(yī)療機構(gòu)的縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔的受理、交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能；對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機構(gòu)及其有關(guān)責任人員，依法進行處理。

第六十一條　非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。

第六十二條　軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。

第六十三條　本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議，不再重新處理。

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